Seit 2017 müssen alle Medizinprodukte in der EU neu zertifiziert werden. Zum Schutz der Patienten. Die Kehrseite: Viele Firmen vermeiden die teure, sehr aufwendige Prozedur. Manche Produkte sind jetzt kaum lieferbar oder verschwinden ganz vom Markt.
OP-Saal Nummer 3 im "Krankenhaus Barmherzige Brüder" in München. Auf dem OP-Tisch: Ein Patient mit schlecht verheilten Knochenbrüchen. Die Orthopäden setzen dem Unfallopfer eine Spezial-Prothese ein, mit der er sein Bein künftig wieder abwinkeln kann. Doch solche komplexen Eingriffe könnten in Zukunft schwieriger werden. Chirurg Prof. Johannes Beckmann erklärt den Grund: drohender Materialmangel.
Von denen werden in Deutschland nur einige Dutzend im Jahr gebraucht – aber wenn, dann dringend. Die Prothese kann Patienten vor der Beinamputation bewahren. Die EU verlangt jetzt eine klinische Studie, um das Produkt noch einmal zuzulassen, erklärt Geschäftsführer Norbert Ostwald: "Das geht mal ganz schnell in viele hunderttausend Euro – bis zu einer Million oder noch mehr Euro.
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