Digital Health: Auswertung von Patientendaten mittels KI geplant Real4Reg BfArM
. In die Analysen von Real4Reg sollen verschiedene Interessengruppen einbezogen werden, um die Daten aus der realen Welt in verschiedenen Gesundheitssystemen zu analysieren – das betreffe auch bereits bestehende europäische Initiativen. Angekündigt ist außerdem eine öffentlich zugängliche Website zum aktuellen Stand, unter anderem mit Ergebnissen und wissenschaftlichen Berichten.
an das beim BfArM angesiedelte Forschungsdatenzentrum ist umstritten. Die Datensammlung soll immer weiter ergänzt und bis zu 30 Jahre lang gespeichert werden. Kritisiert wird unter anderem, dass ein Widerspruchsrecht nicht vorgesehen ist. Daher will die Gesellschaft für Freiheitsrechte gerichtlich einen Widerspruch erwirken, sie sieht darin einen Verstoß gegen das Recht auf informationelle Selbstbestimmung und gegen Artikel 21 der DSGVO.
Generell hält die GFF die Nutzung von Gesundheitsdaten zu Forschungszwecken für sinnvoll, dennoch würden die bisherigen Schutzstandards nicht ausreichen. Ein Gutachten des Kryptografie-Professors Dominique Schröder hatte ergeben, dass trotz Pseudonymisierung Rückschlüsse auf einzelne Personen möglich sind.
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