BioNTech-Aktie: BioNTech-Gründer Sahin kritisiert 'Ineffiziente Prozesse' bei Arzneizulassungen

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Bei der Entwicklung neuer Medikamente kritisiert BioNTech-Gründer Ugur Sahin zunehmend ineffiziente Verfahren und lange Bearbeitungszeiten.

Die Zusammenarbeit mit den Behörden sei in der Corona-Zeit, als es um die Zulassung der ersten Impfstoffe ging, so intensiv wie noch nie gewesen, sagte Sahin in einem Interview der"Frankfurter Allgemeine Zeitung" ."Jetzt sind wir wieder im Normalzustand, und das bedeutet lange Bearbeitungszeiten.

Insgesamt gebe es ein Missverhältnis zwischen technologischen Möglichkeiten und dem, was die Bürokratie zulasse, sagte Sahin."Ein Grund ist die redundante Bürokratie, ein anderer ein Mangel an Ressourcen, was Bearbeitungszeiten in die Länge zieht." Er mahnte:"Medizin ist so wichtig, dass Trägheit des Systems nicht der Flaschenhals sein darf, der Zulassungen verzögert.

Der Zulassung neuer Medikamente geht in der EU ein mehrstufiges Verfahren voraus, für das unter anderem mehrere klinische Studien vorgeschrieben sind. Am Ende gibt die Europäische Arzneimittelagentur EMA eine Einschätzung ab, die Europäische Kommission entscheidet dann über die Zulassung. Nach Plänen der EU-Kommissionen sollen die Fristen für die letzten beiden Schritte künftig verkürzt werden.

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